初级班

高级班

学

员

要

求

在质量部任职主管或经理，具有三年化妆品生产相关质量管理经验

在质量部任职主管或经理，具有三年以上化妆品生产相关质量管理经验，希望得到系统化提升。

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质量负责人培训简介

1、明确化妆品法规政策对生产质量管理的系统要求

2、掌握建立规范的质量文化和系统的方法

3、实现取得法规一致性和消费者信任的产品质量

4、在保证质量的前提下提升竞争力

案例：质量及质量管理及GMPC的概念

法

规

介

绍

1、现行法规体系简介

1、现行法规体系简介
2、目前法规关键注意事项
3、未来法规趋势简介

案例：
法规发展讨论

飞行检查重点问题和建议

1、国内飞行检查案例回顾及风险点
2、飞检检查重点及应对策略

1、国内飞行检查案例回顾及风险点
2、飞检检查重点及应对策略
3、化妆品生产质量管理体系风险防控策略

案例：
飞行检查中关键及频发不符合项讨论

质

量

管

理

1、质量管理概念及发展
2、质量管理原则与应用
3、质量管理体系建立与持续有效运行方法
4、质量管理体系质量方针目标设计及评审
5、生产过程质量管控与检验检测管理
6、制定监管部门飞行检查企业的预案
7、质量文化培育

1、质量管理理念原则与发展应用
2、质量管理体系改进与品质提升
3、质量体系方针目标设计及评审
4、产品品质全生命周期风险管控要点（产品研发、原料管控、生产过程、检验检测、偏差和变更）
5、飞行检查的应对预案
6、质量管理技术与艺术
7、质量文化引领和提升

专题讨论：
初级：如何建立并持续有效运行企业的质量管理体系和培育企业的质量文化？
高级：如何用质量文化引领企业的品质竞争力？风险管理思维在企业质量管理中如何运用？

设备管理

1、设备管理的基本原则；设备设计和选型注意事项
2、设备操作，维护和标示
3、纯化水系统监控方法和注意事项

1、设备管理的基本原则；设备设计和选型注意事项
2、设备操作，维护和标示
3、纯化水系统详细介绍及监控
4、HVAC的维护和保养
5、普通空调的清洁消毒

案例：

1、设备应该如何维护保养
2、如何避免水系统的微生物污染

厂

房设施

1、厂房设施管理的基本原则和检查要点；
2、如何预防昆虫
3、仓储管理和不合格材料/产品的区域管理

1、厂房设施管理的基本原则和检查要点；
2、如何预防昆虫
3、仓储管理和不合格材料/产品的区域管理
4、厂房设施如何避免污染

案例：

1、怎样发现厂房中不合理地方

物料管理

1、物料管理的基本原则；

2、专题：特证产品如何避免质量问题
3、产品与备案的一致性讨论
4、物料管理的注意事项

讨论：
1、特证产品管理的几个层次

销售管理

1、销售管理的注意要点；
2、不良反应应对
3、召回的原则与流程，以及注意点

专题讨论：
高级：如何进行一个好的召回

供

应

商

管

理

1、供应商的管理的基本原则和要求
2、如何挑选，审计和管理供应商
3、OEM和品牌如何维护法定的责任
4、浅谈原料和包材供应商的管理

1、GMPC中关于供应商管理的要求；
2、供应商的管理的基本原则和要求
3、如何挑选，审计和管理供应商
4、OEM和品牌如何维护法定的责任
5、原料供应商现场审计要点
6、重点包材工艺讨论
7、如何督促供应商的改善

专题讨论：
初级：OEM供应商的责任和义务；
高级：如何提升来货合格率

验

证

1、验证的概念、组织、方法

1、GMP验证的要求
2、验证的概念、组织、方法
3、消毒验证
4、工艺验证

专题讨论：
高级：如何进行一个好的召回

内

审

技

巧

1、内审人员的培训和要求
2、如何制定内审计划
3、内审不合格项目的撰写要求
4、内审的报告跟踪及落实

1、内审人员的培训和要求
2、如何制定内审计划
3、内审不合格项目的撰写要求
4、内审的报告跟踪及落实专题
5、用内审提升企业日常管理水平

专题讨论：
高级：如何进行一个好的内审

初级班

高级班

质量负责人

培训简介

了解质量发展历史，知晓未来机会点所在

法规介绍

了解现行法规体系及要求；

了解现行法规体系和未来的法规趋势要求

飞行检查重点问题和建议

了解飞行检查重点及风险点项目应知应会内容

1、 系统掌握和理解化妆品生产质量管理体系风险点

2、 熟练掌握和运用风险防控措施

质量管理

1、 初步掌握和了解质量管理理念原则、体系建立与持续有效运行方法、生产过程质量管控方法

2、 基本能够应对监管部门飞行检查

1、 熟练掌握和运用质量管理理念原则

2、 运用风险管理思维审视和改进质量管理体系缺陷并日臻完善

3、 善于用质量文化引领生产质量工作并提升产品竞争力

生

产

运

营

管

理

生产

管理

根据自己的实际情况来编写生产工艺规程，生产管理文件；

1、学会和了解生产过程关键质量问题并学会解决方法对

2、于不良品控制并降低生产成本

设备

管理

对于水系统监控和维护有初步认知，对于设备维护保养知悉关键点

1、学会和了解生产过程关键质量问题并学会解决方法

2、对于不良品控制并降低生产成本

厂房

设施

对于厂房设计初步了解并在审核重发现关键、重要问题

如何在新厂房的设计重避免污染

物料

管理

1、掌握和学习特证及备案的管理要求
2、学会如何监控物料管理

销售

管理

学会召回预案的建立和演习

供应商管理

根据自己的实际情况初步了解供应商管理和审计方法；

了解现场审计技巧和注意要点，提升供应商理货合格率

验证

学会召回预案的建立和演习