由广东省食品药品审评认证技术协会和黄埔区食品药品监督管理局联合主办、广东省食品药品审评认证技术协会医疗器械专委会承办的“广东省医疗器械技术法规与监管趋势”医疗器械峰会圆满举办。

医疗器械行业是一个强监管行业，要求信息化强监管，流通过程强监管、信息透明化，可追踪。本次峰会邀请国家局高级研修院刘洋老师就行业发展、医疗器械政策和供应链管理分析未来发展趋势。刘洋老师反复强调：“医疗器械是一个强监管行业，本质在于创新与研制、产品检验、临床评价、注册与备案、生产、经营到使用的全生命周期监管”。

作为医疗器械大省，广东省药品监督管理局始终高度重视企业创新研发、生产和流通全过程，通过实施创新医疗器械特别审批，加快扶持省内创新医疗器械产品上市，全力支持广东医疗器械品牌做大做强。会议上，省局医疗器械安全监管处老师依据广东省医疗器械生产企业飞行检查情况进行分析，并与在场人员一起分享了检查中发现的问题。省局行政许可处老师从政策内容、配套措施和实施情况介绍了广东省实施创新医疗器械特别审批助产业高质量发展情况，并且分享创新产品的案例。省局审评认证中心两位老师就广东省医疗器械注册审评问题及二类医疗器械临床评价技术审评进行分析，从产品分类、注册核查、检验到临床评价，对医疗器械注册审评问题进一步的剖析。更有九泰药械李强总经理和广州医科大学附属第二医院陆志城主任分别就医疗器械临床试验机构备案、监督抽查的现状、设计要点和临床试验发展中面临的常见问题等精彩内容进行分享。

无论从研究水平、人才集聚，还是政府的重视程度和投入，企业的关注和成果转化，以及社会资本的介入，中国医疗器械正迎来一个更好的发展时期。我们的医疗器械企业也需战略调整，做好资源整合，做好知识和人才的储备。

通过本次峰会讲师们的精彩分享，学员都有很大收获。协会将联同药品生产、流通、医疗器械、化妆品、保健食品等各专委会推出系列高质量峰会、将前沿信息和知识带给各参会单位和个人，协会将团结各方资源，不断努力丰富协会内涵，创新协会发展方式，拓展协会信息交流平台，充分发挥审评协会的长处，促进行业交流，打造拥有巨大影响力的品牌，以大品牌营造大影响。为政府与企业在医疗器械领域上的交流做出更大的贡献。