关于“仿制药一致性评价专题研讨会”的会议通知
粤食药审协秘【2018】23号
2015年8月18日,国务院发布了《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》,明确要求在2018年底前完成国家基本药物口服制剂的一致性评价工作。随着时间节点的逼近，多个省份分别公布了仿制药医保及市场准入工作的相关政策，制药人的相关工作也到了最紧张的关头。在此大背景下，协会协同艾威开展仿制药一致性评价专题研讨会，从多角度、多层次地与您面对面深入研讨仿制药一致性评价工作中的热门与实用话题。现将会议事宜通知如下：
一、会议时间、地点
时间：2018年10月12日(周五) 9:00-17:00
地点：粤科华南检测技术装备园，一楼展厅
地址：广州市海珠区仑头路78号A02栋1F展厅（北山公园对面，距离琶洲地铁站3公里）
二、会议对象
药品生产企业质量、研发、仿制药一致性评价人员
三、会议内容
序号 |
内容 |
讲师 |
1 |
仿制药一致性现场检查注意事项
|
王彦忠 国家药监局客座讲师，中美史克制药质量总监 |
2 |
浅谈欧美仿制药申报经验助力一致性评价中的质量研究 （1）欧美申报中的质量把关 （2）新政对一致性评价质量趋势的解读 （3）新政下一致性评价的质量研究思路 （4）实例分享：剖析溶出重现性的内在因素 |
宋学志-东阳光制药研究院 制剂分析部经理 |
3 |
制药发展风向标：QTRam-制剂含量均匀度拉曼分析系统介绍及其在仿制药工作中的作用 |
王玉-江苏药品检验所，研究员，药典委员会委员 |
4 |
我们需要怎么样的溶出仪 |
陆家祺-中山大学硕士 |
5 |
溶出仪自动化现状及ASP2000系统介绍和应用案例 |
史丽芳 硕士，北京清研思创科学仪器有限公司市场部经理 |
6 |
渗透压测定在仿制药工作中的特殊作用和案例 |
姚卫，艾威科技技术总监 |
四、报名方式
1.报名：登陆www.evertechcn.com 点击右上角“在线报名”，填写报名信息。
2.报名：关注公众号“艾威科技”→微热点→最新活动，一指轻松完成。
3.会议费：免费（含午餐）。
4.交通：10月12日08:45“万胜围”站D出口接驳车直到会场。
如驾车或打车：导航到“粤科华南检测技术装备园”，园区配有小型停车场。
附近公交站：“北山村站”“仑头立交站”“北山公园站”
5.联系人：联系人：曹女士，TEL：020-87688215，
Email：bm@evertechcn.com
广东省食品药品审评认证技术协会秘书处
2018年9月25日
