广东增补基药抗肿瘤化药市场发展深度分析

生意社9月24日讯　据世界卫生组织发布的全球肿瘤流行病统计，2008 年全球新发恶性肿瘤约1270万例，其中760万例死亡，预计全世界癌症死亡将继续增加，到2030年将有1200万人死于癌症，癌症已成为发达国家的第一大死因。据2013年全国肿瘤登记中心发布的《2012中国肿瘤登记年报》显示，每年新发肿瘤病例约为312万例，平均每天8550人，全国每分钟有6人被诊断为癌症。

　　2013年7月3日，广东省公布了基本药物增补品种目录（2013年版），这次入选增补目录的抗肿瘤化药有吡柔比星、长春瑞滨、拓扑替康三种药物，3个剂型，多个规格，涉及多家企业。

　　吡柔比星属于烷化剂类抗肿瘤药，烷化剂是最早问世的细胞毒类药物。其对癌细胞的作用机制主要是进入细胞内，迅速分布于细胞核，抑制DNA聚合酶α和β，阻碍核酸的合成。药物嵌入DNA的双螺旋链，使肿瘤细胞终止在G2期，不能进行到细胞分裂期，导致肿瘤细胞死亡。吡柔比星主要用于恶性淋巴瘤、急性白血病、乳腺癌、泌尿道上皮癌（膀胱癌及输尿管癌）、卵巢癌，也可用于子宫颈癌、头颈部癌和胃癌。米内网-吡柔比星竞争格局显示，吡柔比星在近几年总体有缓慢上涨。目前，我国生产吡柔比星的企业只有浙江海正药业与深圳万乐药业。吡柔比星是深圳万乐药业的主力产品，公司每年的收益有一半来至于吡柔比星的销售。从企业竞争情况来看，近几年深圳万乐药业都以90%以上的市场份额位列榜首，成为了该类药物的领军企业。

　　长春瑞滨是植物成分类的抗肿瘤药，主要作用是与微管蛋白结合，使细胞在有丝分裂过程中微管形成障碍，当其浓度>12nmol时可阻断细胞的G2至M期。长春瑞滨主要用于非小细胞肺癌、乳腺癌、卵巢癌、淋巴瘤等。因其主要由胆道排出，肾功能异常的患者也可用此药。本次入选广东基药增补目录的长春瑞滨涉及的企业最多。从城市竞争格局来看，最近几年此类药物用药最多的城市是上海，所占的市场份额均超过20%。广州作为广东省的代表城市，长春瑞滨的销售量逐年上涨，并从2008年的第六位一跃成为了2012年销售量第二大的城市。

　　盐酸拓扑替康是由喜树碱转化而成的，喜树碱对肠胃道和头颈部癌等有较好的疗效。盐酸拓扑替康大多是以天然产物喜树碱为原料，经氢化还原、氧化制得中间体10-羟基喜树碱，再与双（二甲氨基）甲烷反应制备而成。盐酸拓扑替康最早由英国SmithKline Beecham公司研究开发，1996 年在美国上市，随后进入中国市场。可应用于所有实体肿瘤的治疗，是目前最好的治疗卵巢癌的药物，也可用于对乳腺癌、直肠癌、结肠癌、急慢性白细胞病的治疗。以前，盐酸拓扑替康在国内上市的剂型均为静脉给药，南京瑞年百思特制药在2007年独家推出了胶囊剂型，服药与携带更为方便，增加了患者的顺应性。

　　早前入选国家基本药物目录中的抗肿瘤化药共有26种，加上本次广东省的增补品种，广东实际执行基药目录中的抗肿瘤化药共为29种。本类药物的市场潜力巨大，目前涉及的生产企业众多，竞争非常激烈，最终谁能脱颖而出还需要继续观察。