医药冷链标准制订工作启动

    近日，中国医药商业协会联合国药控股、九州通、华润医药、哈药集团等9家药品流通企业成立了温度敏感性药品流通安全试验室（以下简称“试验室”），并计划于3年内制订医药冷链标准。

　　按照规划，该试验室将从2014年起，进入试验阶段，为期1年，2015年为标准制定与验证阶段，成果鉴定将于2016年上半年完成。

　　众所周知，医药安全直接关系着民生和社会稳定，冷藏药品，尤其是温度敏感性药品的流通安全是药品安全的重要组成部分。然而，目前，我国的医药冷链非常不完善。

　　有数据显示，目前，中国药品冷链的覆盖能力约为10%，而据药监部门发现的药品质量问题统计，有将近20%是与冷链有关的，包括仓储保存、运输等方面的问题。医药冷链的发展迫在眉睫。

　　中国医药商业协会执行会长付明仲表示，遵照《国家药品安全“十二五”规划》要求，确保2012年修订GSP相关规定落到实处，试验室将采取科学有效的测试以确保温度敏感性药品在流通过程中质量保障的安全性，并为完善规范标准提供严谨、可靠的真实数据及依据。这对提高药品流通行业管理水平及其保障百姓用药安全均具有重要的意义。

　　付明仲表示，落实温度敏感性药品流通安全的关键，是此类药品流通供应链上的所有相关单位、企业能准确地理解、控制影响因素，把控作业环节，并有合格的硬件设备体系与软件系统作保障，共同打造温度敏感性药品流通全过程的安全供应链。

　　记者了解到，根据政府药品监管部门的指导意见，试验室确定测试品类为我国2℃～8℃温度范围内属最敏感类型的药品。试验涉及的制药企业有27家，药品品种达111个。

　　作为试验室成员，国药控股负责人表示，作为龙头企业，国药控股将积极参与，完成任务，并与成员通力合作，共同探讨医药冷链之策。诺和诺德也对试验室的成立表示欢迎，并呼吁尽快制定专业、统一的医药冷链标准。

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　　其次，PE/VC在医药行业的跨境并购中，往往都是带控股权的收购，有时甚至全盘收购，而这种情况在以前是比较少见的。

　　“相应带来第三个特点，就是收购的溢价率上升。”对于PE/VC来说，并购是行业发展和风险资本退出的重要渠道，尤其是控股权并购。最近美敦力8.16亿美元并购康辉、史赛克59亿港元收购创生，价格都超出市场预期，市盈率高达40倍。

　　医疗器械 成PE竞逐最佳标的

　　从与会的知名风险投资和PE基金处获悉，在生物医药众多细分行业中，医疗器械行业仍将延续前期的并购热潮，成为各路资金争相竞逐的最佳标的。“相比生物制药，目前对医疗器械的投资、并购案例较多，主要在于其审批周期短，千百万即可启动，短期内即实现可观的回报率。”三江资本的创始人杨翠华表示。

　　根据《医疗器械科技产业“十二五”专项规划》，国家将重点支持10家到15家大型医疗器械企业集团，扶持40家至50家创新型高技术企业，建立8个到10个医疗器械科技产业基地和10个国家级创新医疗器械产品示范应用基地。在这一明确的市场信号释放后，医疗器械自2012年开始便受到私募和创投广泛关注。目前，我国医疗器械市场规模占医药总市场的14%，与全球42%的水平相去甚远，这也让投资界看到了这一领域巨大的挖掘空间。光大控股董事总经理陈鹏辉认为，在IPO未开闸之际，医疗器械并购市场的活跃度也让更多投资者看到了机遇。

　　探析目前PE基金对医药细分领域的投资口味，记者发现，PE持不爱“吃药”猛练“器械”的态度。软银中国投资合伙人宓海称，目前制药行业高科技人才相对较少，高端化学 仿制药 、儿童用药的机会相对较大。但是，制药类企业前期投入大，产品审批周期长，对技术、人才的高要求则为其设置了无形的高门槛。

　　对此，江苏省高投的凌明圣也认为，对小分子化学药的投资不仅要慎重，更要承担成功概率低的风险。因此，公司更看好在医疗器械和医疗服务上的投资，对传统意义上的生物制药关注度不高。百奥维达合伙人李毅更明确指出：“未来10年至20年，微创型、创新型等个性化医疗将成为医疗器械领域的核心竞争力，针对该领域投资的成功概率较大。”

　　据国家统计局的统计，2012年我国医疗器械行业规模以上企业收入已经达到1565亿，年均复合增速超过20%。随着人口老龄化和健康保健意识的显着提升，未来医疗器械行业平均增速将高于药品行业。发达国家器械与制药的产值比约为1：1，而我国器械收入仅占药品市场规模的10%，市场扩容正在进行中。市场预计，到2015年中国医疗器械市场将达到537亿美元。