粤药审注〔2017〕2号

广东省食品药品监督管理局审评认证中心关于举办

药品一致性评价工作研讨会的通知

各有关单位：

为进一步了解企业开展仿制药一致性评价的有关情况，推进我省仿制药一致性评价工作的顺利开展，根据《总局关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》（2017年第100号）相关要求，拟定于2017年12月中旬举办药品一致性评价工作研讨会。现将有关事项通知如下：

一、会议内容

(一) 学习深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见；

(二) 仿制药一致性评价工作交流。

二、会议时间

2017年12月14日  下午 14:00-17:30  报到

2017年12月15日  会议

三、会议地点

广州东方丝绸大酒店（广州市越秀区东风东路752号）    

四、参加人员

(一)各地级以上市食品药品监督管理局药品注册核查人员1人、审评认证中心审评人员;

(二)省内需开展一致性评价工作的药品生产企业代表,每个企业1人。

五、会议费用

市局参会代表食宿费用由会议承担，交通费自理；企业参会人员午餐费用由会议承担，其余食宿交通费用自理。

六、其他事项

参会人员于12月12日之前将报名表回执（见附表）填妥后发至电子邮箱：gdypzc@126.com。报名成功后将在电子邮箱回复。

联系方式：

省局审评认证中心王晓英，37886331，13631318359；

省局审评认证中心闫李丽，37885059,13570311861；

广州东方丝绸大酒店彭丽，13802981598。

附件：报名回执表

广东省食品药品监督管理局审评认证中心

2017年12月8日